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Sala limpia y taller de purificación: clasificación de grados de limpieza y estándares de grado.

Sala limpia y taller de purificación: clasificación de grados de limpieza y estándares de grado.

El desarrollo de talleres libres de polvo está estrechamente vinculado a la industria moderna y a la tecnología más moderna. En la actualidad, es bastante común y maduro en aplicaciones en las industrias biofarmacéutica, médica y sanitaria, alimentaria y química diaria, óptica electrónica, energía, equipos de precisión y otras industrias.
 

Clase de limpieza del aire (air cleanness class): Estándar de grado que se clasifica en función del límite máximo de concentración de partículas mayores o iguales al tamaño de partícula que se considera en una unidad de volumen de aire en un espacio limpio. China lleva a cabo pruebas y aceptación de talleres libres de polvo según condiciones vacías, estáticas y dinámicas, de acuerdo con el “Código de diseño de fábrica limpia GB 50073-2013” ​​y el “Código de aceptación y construcción de salas limpias GB 50591-2010”.
 

La limpieza y la estabilidad continua del control de la contaminación son los estándares básicos para inspeccionar la calidad de los talleres libres de polvo. Este estándar se divide en varios niveles según el medio ambiente regional, la limpieza y otros factores. Los más utilizados incluyen normas internacionales y normas industriales regionales nacionales.

 

Norma internacional ISO 14644-1: clasificación del grado de limpieza del aire

Nivel de limpieza del aire (N)
Límite máximo de concentración de partículas mayores o iguales al tamaño de partícula marcado (número de partículas de aire/m³)
0,1 micras
0,2 micras
0,3 micras
0,5 micras
1,0 micras
5,0 micras
ISO Clase 1
10
2
       
ISO Clase 2
100
24
10
4
   
ISO Clase 3
1.000
237
102
35
8
 
ISO Clase 4
10.000
2.370
1.020
352
83
 
ISO Clase 5
100.000
23.700
10.200
3.520
832
29
ISO Clase 6
1.000.000
237.000
102.000
35.200
8.320
293
ISO Clase 7
     
352.000
83.200
2.930
ISO Clase 8
     
3.520.000
832.000
29.300
ISO Clase 9
     
35.200.000
8.320.000
293.000
Nota: Debido a las incertidumbres involucradas en el proceso de medición, no se requieren más de tres cifras de concentración válidas para determinar la clase de grado.

 

Tabla comparativa aproximada de niveles de limpieza en varios países.

individual

/M≥0.5um

ISO14644-1(1999)
US209E (1992)
US209D(1988)
CEEcGMP(1989)
FRANCIA
AFNOR(1981)
ALEMANIA
VDI 2083
JAPÓN
JAOA (1989)
1
-
-
-
-
-
-
-
3.5
2
-
-
-
-
0
2
10.0
-
M1
-
-
-
-
-
35.3
3
M1.5
1
-
-
1
3
100
-
M2
-
-
-
-
-
353
4
M2.5
10
-
-
2
4
1.000
-
M3
-
-
-
-
-
3.530
5
M3.5
100
A+B
4.000
3
5
10.000
-
M4
-
-
-
-
-
35.300
6
M4.5
1.000
1.000
-
4
6
100.000
-
M5
-
-
-
-
-
353.000
7
M5.5
10.000
C
400.000
5
7
1.000.000
-
M6
-
-
-
-
-
3.530.000
8
M6.5
100.000
D
4.000.000
6
8
10.000.000
-
M7
-
-
-
-
-

Descripción del grado del taller libre de polvo (sala limpia)

El primero es el modelo de definición de niveles de la siguiente manera:
Clase X (en Y μm)
Entre ellos, esto significa que el usuario estipula que el contenido de partículas de la sala limpia debe cumplir con los límites de este grado en estos tamaños de partículas. Esto puede reducir las disputas. A continuación se muestran algunos ejemplos:
Clase 1 (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm)
Clase 100 (0,2 μm, 0,5 μm)
Clase 100 (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm)
En las clases 100 (M 3,5) y superiores (Clase 100, 1000, 10000….), generalmente un tamaño de partícula es suficiente. En Clases Menos de 100 (M3.5) (Clase 10, 1….), generalmente es necesario observar varios tamaños de partículas más.

El segundo consejo es especificar el estado de la sala blanca, por ejemplo:
Clase X (en Y μm), en reposo
El proveedor sabe muy bien que la sala limpia debe inspeccionarse en estado de reposo.

El tercer consejo es personalizar el límite superior de concentración de partículas. Generalmente, la sala limpia está muy limpia cuando está construida y es difícil probar la capacidad de control de partículas. En este momento, simplemente puede reducir el límite superior de aceptación, por ejemplo:
Clase 10000 (0,3 μm <= 10000), según construcción
Clase 10000 (0,5 μm <= 1000), según construcción
El propósito de esto es garantizar que la sala limpia todavía tenga suficientes capacidades de control de partículas cuando esté en el estado Operativo.

Galería de casos de salas limpias

Área limpia clase 100

taller de luz amarilla sala limpia con luz amarilla

Las salas blancas de semiconductores (pisos elevados) se utilizan a menudo en áreas Clase 100 y Clase 1000.

sala limpia clase 100 sala limpia clase 100

Sala limpia convencional (área limpia: Clase 10.000 a Clase 100.000)

sala limpia clase 10000

Lo anterior son algunos comentarios compartidos sobre salas limpias. Si tienes más dudas sobre salas blancas y filtros de aire, puedes consultarnos gratis.


Hora de publicación: 28-abr-2024
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